再被王德明实名举报“核酸检测不准”，华大基因：造谣

雷达 财经 出品 文|李亦辉 编|深海

华大基因的实名“举报门”事件，有了新的进展。

对于举报中“被暴徒殴打致伤残”一事，华大基因表示与其发生冲突的不是华大员工，此事已经由当地公安机关依法依规处理。

华大基因最新财报显示，公司去年实现营业收入67.66亿元，同比下降19.42%；实现归母净利润14.61亿元，同比下降30.08%，原因是新冠业务市场竞争加剧，全球新冠核酸试剂和检测单价下降。

再被举报检测不准确

“很多人以为我举报的华大检测不准只是疫情的新冠检测，并不只疫情新冠检测，华大检测什么都是不准确，如一把尺子刻度错了，它测量的一切都有问题。”王德明在一篇文章中表示。

据其描述，知晓华大检测不准并实名举报，是因为与华大基因合作时发现，该公司孕妇检测的阳性率高于国家卫健委和世卫组织标准十倍。

文章举例，按华大自己公布的数据，“截至2018年5月他们共检测313万例，检出‘常异’1.9万例，概率合1/164。”与国家卫计委和世界卫生组织的官方数据，唐氏综合征发病率低于1/1000，还是高出六倍多。

王德明将检测不准的原因指向华大技术缺陷，测序流程不同，流程多、容易出错等方面。其中提到，华大基因的试剂盒被国家食药监局查处存在缺陷，华大多位检测工程师跟其说过，在已知的医院里有质控品失效的情况。

除了王德明的举报，2018年7月，虎嗅网一篇《华大变》的文章刷屏，据文中的描述来看，一位湖南长沙市的产妇之所以诞下异常儿，是因为三位医生在彩超和B超都出现明显异常数据的情况下，仍然拿无创DNA检测的可能性结果，给出了令产妇放弃确认检查的建议，最终导致产妇生出带有生理缺陷的婴儿，且不予理赔。

文章称，因为华大基因无创DNA检测做出的“低风险”判断，导致三位医生接连误判，产妇又在医生建议下，连续放弃或忽视了四次其它产前检测（唐筛、超声、穿刺）。华大基因的结论，直接和间接地将这家人送进了深渊。而这个湖南家庭，只是众多“无创漏检”悲剧家庭的缩影。

随后华大基因发布澄清公告，称“公司在相关无创知情同意书中明确告知了无创基因检测的适用范围和技术局限性。由于无创基因检测作为一项筛查技术存在假阴性的风险，为保障受检者，华大基因为每一位受检者购买检测医疗保险。”

雷达 财经 梳理发现，近两年的公开报道中，也出现过数起质疑华大基因新冠检测产品不准确的案例。

2020年8月25日，据路透社报道，瑞典公共卫生署近日宣称，中国华大基因公司出口给该国的检测试剂不准确，导致了约3700个“假阳性”病例的出现。

公共卫生署表示，有两家瑞典的实验室通过核查发现，华大基因的检测试剂导致了约3700个“假阳性”的结果。但后文随后又称，出现“假阳性”结果的“大多是只有轻微症状或没有感到症状的人”。

对此，华大基因发布公告回应称，所谓的“高阳性检出率”问题主要是因为无症状感染者通常病毒含量较低，不同国家和地区在针对无症状感染者确认及管理规范方面存在差异。

此外，2021年4月22日深夜，据香港政府发布通报称，华大基因化验所报告了29宗核酸检测阳性及1宗“不确定”，多个病患被送往医院后，接受核酸检测和抗体检测均呈阴性，显示他们并未受到感染，即华大的检测结果可能为“假阳性”。

2021年2月，该化验所还因为出现16宗新冠检测“假阳性”案例，遭食物及卫生局警告。

而华大提交的假阳性调查报告分析，可能出现的失误包括：人为原因、试剂残留或污染，以及环境污染。警方通报则提及，化验所经过内部调查后，怀疑是一名化验所助理涉嫌摇晃新冠病毒检测样本影响化验结果。

华大基因称，此人屡次对华大进行造谣诋毁，毫无底线，侵犯华大名誉权，其微博、微信账号也已经多次被平台永久封禁。就此，华大已通过司法诉讼进行维权。

宿怨始于6年前的合作

华大基因提到的合作，是双方于2016年4月4日签署的一份《国家基因库技术服务合同》合作项目。

上述合同签署时，王德明任总经理的南京昌健誉嘉 健康 管理有限公司（下称“昌健誉嘉”），内容约定昌健誉嘉在江苏省区域内将合格样本运送给华大基因研究院，再由后者进行制备和储存并收取技术服务费。

根据一份裁判文书记录，2017年8月28日，华大基因向昌健誉嘉发出《关于撤销对贵司区域授权的通知》，称昌健誉嘉未完成考评标准（在合同约定的启动期内，被告未完成考评标准要求的 150例送样量，且远远低于该标准）、未经原告许可擅用 “国家基因库江苏分中心”等名义对同行企业进行实名举报、擅用国家基因库 L0G0、名称开办网站等严重违约行为。

复函中昌健誉嘉接受解除合同，但对解除的理由持有异议：一是启动期未达150例样本量是由于魏则西事件突发、行政执法部门干预影响以及华大基因担心筹备上市被影响而放弃细胞业务要求；二是昌健誉嘉对采集脐带血残害婴儿的违法行为向江苏省卫计委反映，是基于法律法规并有充分科学依据，配合打击违法犯罪。

2018年1月9日，华大基因向昌健誉嘉邮寄《关于解除的通知函》，称“截卡本函发出之日，贵司提交的储存细胞样本量仅为17例，仅占本年度考校量的5.7%，远未完成本年度考核量，已构成严重迟延履主要合同义务，现解除合同”。

上述解约理由被广东省深圳市盐田区法院所采纳。但王德明认为，自己长期以来“被华大基因欺骗和玩弄”，随后开始了网络举报之路。

举报帖中，被举报的公司是深圳华大基因 科技 创新中心有限公司，成立于2017年4月21日，是深圳华大基因 科技 有限公司为生命 健康 小镇建设而成立的全资子公司。

不过据中国证券报调查，相关“圈地”证据并不充分。华大基因也表示，华大控股及华大研究院并未在江苏参与任何房地产项目，也未曾获得土地资源。

去年净利下降3成

在涉足新冠检测的企业普遍增收的情况下，华大基因的表现却正好相反。

根据财报，2021年，华大基因实现营收67.66亿元，同比下降19.42%；净利润为14.62亿元，同比下降30.08%。

对于业绩下滑，华大基因表示，主要是因新冠业务市场竞争加剧，全球新冠核酸试剂盒检测单价下降，以及部分国家和地区防疫策略的变化，公司主动战略性调整新冠相关产品结构与供应链策略，基于新冠相关的利润较2020年较高基数相比有所下降。

资料显示，早在2020年疫情出现的第一时间，华大基因就推出多款新冠病毒检测试剂盒，同时还在全球多地区推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案。

核酸检测机遇让公司的业绩迎来爆发式增长。2020年公司营收同比增长199.86%达83.97亿元，归母净利润同比增长656.43%达20.9亿元。

其中，当年“感染防控综合解决方案”一项，即基于新冠病毒下的核酸检测服务营收就达51.42亿元，一举成为公司第一大收入来源。

但由于疫情检查的技术门槛不高，华大基因自身也没能抓牢这个机会。

2022年04月12日，有投资者在互动平台提问：贵公司的经营策略是不是出了问题？核酸检测试剂盒国内基本出局，沙特土豪这边不再续购，欧美没有什么份额，非洲倒是干的起劲，可惜非洲一年的销量也追不上达安基因国内三天的销量。

华大董秘回复称，在后疫情时代，公司将不断推动常规业务在海外的转化落地，力争将华大基因全球抗疫的势能，转化为常规业务发展的动能。

在这种情况下，尽管公司称截至2021年年底，其新冠检测产品覆盖了全球超过180个国家和地区。但在2021年，公司海外市场整体营业收入规模为38.82亿元，较上年同期的55.99亿元同比下降超过30%。

但在营收下滑的同时，公司的销售费用不降反升。根据财报，2021年华大基因销售费用12.38亿元，而2020年为10.78亿元，同比上涨了14.82%。与此同时，公司的研发费用比2020年有所下降。

同期公布的一季报显示，2022年一季度，华大基因实现营收14.3亿元，同比下降8.52%，净利润3.3亿元，同比下滑37.06%。

业绩增速下滑，公司股价也连续调整，继去年下跌31%后，今年以来再次跌去24%，目前股价66.33元/股，总市值约270亿元。

对比去年年报和一季度股东名单来看，一年前定增入股的高瓴资本已减持止损。2021年2月，华大基因以145元/股完成定增，高瓴资本旗下礼仁投资进驻成为第七大股东。

但伴随着股价下跌，高瓴资本的持股量从422万股减至404万股，截至去年年报时保持不变。至今年一季度时，高瓴资本相关基金已退出华大基因前十大流通股东之列。

按照该公司第十大流通股东持有约167万股测算，若非清仓退出，高瓴一季度至少抛售237万股。行情数据显示，一季度华大基因股票均价为89元，较145元的定增价下跌近四成，这意味着高瓴的“割肉”幅度不小。

香港四大权威化验所是哪四家？

香港正规化验所有很多，只要选择正规有资质的化验所都有保障，在香港，比较出名的四大化验所分别为香港卓信医疗化验所、香港化验所HKLAB、香港华大基因、达雅高化验所。

1、香港卓信医疗化验所有限公司

地址位于香港新界火炭禾盛街11号中建电讯大厦801室。专注基因检测，提供无创产前检测、亲子鉴定、单基因遗传病、遗传性检测、症实时监控、疫苗抗体检测等。

2、香港化验所有限公司

香港化验所是香港政府合法注册的医务化验所，致力于提供基因检测服务。旗下的品牌- Libra 多年专注于DNA亲子鉴定检测，长期以来给香港及大陆的客户提供了专业且高质量的生物医学服务。香港化验所的科研团队是由香港医学化验师具有临床分子生物研究经验的专业人士组成。

3、香港华大基因

华大基因已经形成了科学、技术、产业相互促进的发展模式，拥有一支世界一流水平的产学研队伍，建立了核酸测序平台、蛋白质谱平台、细胞学平台、动物克隆平台、微生物平台、动物平台、海洋生物平台、信息技术平台，

并作为核心单位参与国家基因库的构建，成立了生育健康中心和临床及医学健康中心，进一步促进基因组学研究成果向人类健康服务、环境应用、生物育种等方面的应用转化。

4、达雅高化验所

达雅高致力于提供一站式产前检测服务，涵盖高端技术包括非侵入性产前检测（NIPT），亲子鉴定和Y染色体排除检测（父系关系排除鉴定，MBE）。

以上内容参考：

1、百度百科--香港卓信医疗化验所有限公司

2、百度百科--香港化验所有限公司

国内基因检测十大公司？

国内基因检测十大公司排名分别有华大基因BGI、贝瑞和康、药明康德、博奥生物、达安基因、华因康HYK、碳云iCarbonX、西比曼CBMG、中源协和、安诺优达ANOROAD，以下是其中5家公司的介绍：

1、华大基因BGI

华大基因属于深圳华大基因科技有限公司旗下的基因检测机构，成立于1999年从事高端仪器研发和制造以及基因组研发等领域在国内基因检测十大公司排名第一主要应用于资源保存以及医学健康等多个领域造福于广大市民。

是专门从事生命科学的科技前沿机构。以学、研、用为主的科研方式。涉及人类、医学、濒危动物保护等分子遗传层面的科技研究。

2、贝瑞和康

北京贝瑞和康生物技术有限公司是一家高质量的基因检测技术公司成立于2010年为临床疾病诊断提供无创式解决方案，将基因测序技术转化为临床行业的开创者对个体基因组和群体基因组进行分析等服务。

公司成立于2010年5月，总部设在北京，并在北京、上海、成都、重庆、长沙、青岛、福州、香港多地设立医学检验实验室，在杭州拥有试剂和基因测序仪的生产基地。公司正在福州兴建规模超过26万平方米的数字生命科学园，该园区是国内较早汇集了研发、检测、生产、治疗全流程的基因技术产业集群。

3、药明康德

药明康德属于上海药明康德新药开发有限公司旗下品牌，公司是成立于2000年主要以生物技术和制药以及医疗器材为一体的研发技术平台公司主要业务有生物分析、基因组服务、生物制剂生产、药物代谢等多个领域的研发与服务。

4、博奥生物

公司以生物芯片为核心技术平台，拥有研发、生产、销售以及全国第三方独立医学检验所服务为一体的大医学完整产业链，并响应国家关于“预防为主”的健康方针，将现代医学与中国传统医学紧密结合，打造出集健康产品、健康管理和医疗康复于一体的大健康产业版块。

迄今，博奥生物在国内已经形成了北京、上海、重庆、成都等大型产业化基地，并形成了以北京博奥晶典生物技术有限公司为核心的产业化平台。

5、达安基因

达安基因属于中山大学达安基因股份有限公司旗下品牌，公司成立于1988年是一家集临床检验试剂和仪器研发销售的一个生物医药公司。2004年在上海上市在国内基因检测十大公司排名第五拥有大量的医学专家以及专业的技术为客户提供专业的服务。

香港16个火眼气膜实验室完成调试，此实验室有何用处？

新冠疫情来势汹汹，各地纷纷出台了相应对策和方针。香港特别行政区政府为了应对香港第三波新冠肺炎疫情，已于9月1日启动了普及社区检测计划。华大基因旗下的华升诊断中心和政府部门多方配合，在港岛西营盘的中山纪念公园体育馆内设立了16个气膜“火眼”实验室。那么，火眼实验室对于新冠疫情的防范究竟有什么有用处呢？

一.新冠病毒核酸检测。据悉，该批气膜“火眼实验室”主要作用则是为香港普及社区检测提供助力，即为市民提供新冠病毒核酸检测服务。值得一提的是，该批气膜“火眼实验室”共有16个半圆柱体状的实验室，每个宽4至5米，高3至4米，长约10米，而其最大的优点则是气膜可移动、机动性大，使用十分便利。 

二.可检测规模数量大。原来，火眼实验室每天可检测至少10万个单管测试，而如果采用“三混一”或“五混一”的混检方式，检测能力则可大大提升至每天30万至50万。不过，如果要达成这个目标，每天还需要600名检测人员三班轮流工作。 三.香港抗疫仍需重视。根据香港特区行政长官林郑月娥的表示来看，香港自七月以来爆发了以本土病例为主的第三波疫情，累计确证病例甚至已超过4700例。由于源头不明病例较多很有可能意味着社区传播风险会大大提高，而病毒检测作为应对新冠疫情的有利方式之一是不可忽视的，因此进行社区普及病毒检测是必须要采取的抗疫手段。据估计香港将有500万人接受检测，此外值得一提的是，参见检测人员所涉及的个人资料会受隐私条例的保护。

各位读者朋友对于火眼实验室的使用有什么看法呢？可以在评论区给出您的想法。

基因巨头争抢火爆市场 消费级基因检测有待规范

2月20日，贝瑞基因宣布其与香港Prenetics联合投资的消费级基因检测公司圆基因核心管理团队已组建完成并即刻开展工作。据了解，除了贝瑞基因外，国内基因公司巨头华大基因也早已经在此领域布局，还有23魔方、水母基因、一脉基因等多家企业在消费级基因检测。

资料显示，目前市面上类似的基因检测公司鱼龙混杂，提供类似服务的公司超过3000家，但检测水平却良莠不齐。在贝瑞基因CEO周代星看来，科学严谨的消费级基因检测能够为大众健康提供重要的参考数据。

在不久前，比尔·盖茨和梅琳达·盖茨发布的2019年度公开信《意料之外》中提到，到2019年初，已有超过2600万消费者将他们的DNA添加到四家DNA商业巨头的健康数据库中。但他们担心，消费者的DNA，就像在社交媒体上的帖子或位置数据一样，受到用户协议的支配，而一旦交出数据就会失去对它的控制权。

检测水平良莠不齐

目前基因检测行业主要分三种：一是应用于医疗市场、例如华大基因的唐氏筛查项目；二是司法鉴定，如亲子鉴定；三是消费级基因检测。在消费升级的大背景下，巨大的消费级基因检测市场吸引众多企业布局。

中投顾问发布的《2019-2023年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》指出，截至2017年，中国累计参与消费基因检测的人数达到30万人。随着我国经济的快速发展，人们生活水平的不断提高，消费能力和健康保健意识愈加强烈，预估我国每年基因检测量至少在300万人次以上，且逐年递增。

随着消费级基因市场的“火爆”，多家企业进行相关布局。《2018基因检测行业研究报告》数据显示，目前提供消费级基因检测服务的公司共113家，其中31家公司以消费级基因检测为主要业务，大多为初创公司。发展较快的有23魔方生物、WeGene等少数公司。华大基因、贝瑞基因公司在内的主流基因检测公司也将业务延展至消费级基因领域。

21世纪经济报道记者调查了解发现，目前市场上的消费级基因检测的相关内容包括：祖源分析、遗传风险评估、运动等潜能水平、酒精代谢等体质特点、用药指南等内容。消费者在支付费用后，检测公司会将采集盒寄到消费者手中，消费者采集唾液后再快递回检测公司，检测公司收到样本后的4-6周会生成检测报告，消费者可以登录检测公司官网或公众号查看。

不过，一位业内人士告诉21世纪经济报道记者，检测报告的质量极度依赖于检测公司的数据解读能力，需要建立在已有的学术研究及基因数据库的积累上，还要有相应领域的专业人才，但对大多数创业公司及市场上的代理检测和二级代理检测公司来说，很难同时具备这些条件。

据了解，还有一些不成熟的项目被过度商业化、夸张宣传。如某电商平台的产品介绍称，他们不仅能检测儿童的运动天赋、音乐天赋、舞蹈天赋，还能检测儿童的情商，比如“领导决策能力”、“挫折耐受力”、“意志力”等。

对于这种混乱的现象，23魔方创始人周坤在接受21世纪经济报道记者采访时指出，在过去10年间，有太多商家过度夸大宣传，导致消费者对消费级基因测序一度产生不信任。同时，周坤还指出，目前还没有明确法律法规条例规范消费级基因检测，未来应该会设立相关监管政策，这将有利于行业健康发展。

周代星亦认为，科学严谨的消费级基因检测能够为大众健康提供重要的参考数据，如果同时辅以专业、科学、个性化的健康咨询，这样可以极大地提高大众的健康水平。

数据安全等问题成行业隐忧

随着消费基因应用越来越广，其数据安全性、独立性等问题亦备受关注。

2018年10月，一则“2015年华大基因被科技部处罚”的消息引发了业界对基因检测数据安全的担忧。据描述，当时华大基因旗下深圳华大基因科技服务有限公司、复旦大学附属华山医院未经许可，与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，前者未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

华大基因回复称，华大科技在 2015 年收到该行政处罚后，立即停止执行该研究工作，并销毁了该研究工作中所有未出境的遗传资源材料以及相关研究数据，且第一时间快速推进了整改工作，对相关合作的资质要求、合作流程、效果评价均进行了重新规范和全面整改。

一位正在布局消费基因检测的互联网医疗企业创始人向21世纪经济报道记者表示，在这个行业搜集的健康大数据，每个都是禁止数据外流泄露的，为此，即便是与国外企业有业务合作，但数据所有权肯定不在对方的。

贝瑞基因相关负责人也特别指出，在他们合作的香港Prenetics更多的是提供业务咨询等服务，贝瑞基因提供专业的检测技术，相关的数据是留在国内的。

无独有偶的是，近日比尔·盖茨也表达了对消费级基因检测数据独立性的担忧。

在比尔·盖茨和妻子梅琳达·盖茨发布的2019年度公开信《意料之外》中提到，他们在近二十年里，投身全球健康和发展工作过程中发现的九大意外，而家庭基因检测被光荣列为2018年的第二名。

在《意料之外》中，他们以基因谷报道的一则事件说明了数据库的重要应用。2018年5月，加利福尼亚的警察历经几十年在遗传侦探的帮助下发现了金州杀手，一个强奸犯和杀人犯。他们使用非正式管理的祖先数据库GEDMatch，其中有一百万人共享了其他公司的测试结果。调查人员上传了仍然未知的杀手的DNA(来自犯罪现场样本)并找到了其远房亲戚。而从那时起，已有超过30名强奸犯，杀手和受害者的尸体以同样的方式被识别出来。

在2018年夏天，四大公司都承诺，如果没有逮捕令，他们不会让警察进入他们的数据库。但其中的Family Tree DNA 公司允许其像其他任何客户一样浏览数据库，查找其姓名以及亲属。

对此举，比尔·盖茨夫妇表示不安，并认为，这是从政策的单方面改变且用户没有被警告。“这意味着我们的DNA，就像我们在社交媒体上的帖子或位置数据一样，受到用户协议的支配，而一旦交出数据就会失去对它的控制权。”

对于比尔·盖茨夫妇的担忧，上述业内人士也表示认同，他希望大众的隐私数据能够得到安全的保障，并保持一定独立性，也希望在此方面能够立法进行保护。

（文章来源：21世纪经济报道）